21世紀經濟報道
肖夏
2025-05-13 09:19
近期，中國創新藥行業利好消息不斷，行業景氣度提升。日前備受矚目的美國癌癥研究協會（AACR）年會在芝加哥召開，多家中國創新藥企受邀參會。與此同時，信達生物、康方生物等企業相關產品取得階段性突破；部分創新藥企業一季報和年報數據亮眼，實現顯著同比增長。業內人士認為，隨著政策支持、市場認可提升、投融資環境改善以及研發成果逐步顯現，創新藥板塊發展前景廣闊。受益于多個積極因素推動，醫藥行業有望在2025年繼續迎來估值修復。
創新藥密集獲批
作為全球規模最大的癌癥研究會議之一，AACR年會一直是癌癥領域最新研究成果的重要展示平臺。近年來，中國創新藥在該會議上的影響力持續攀升。據不完全統計，今年有126家中國藥企亮相AACR會議，共發布近300項新藥研究結果，其中包括超80項ADC研究、近40項雙抗研究和超10項單抗研究，其他藥物類型還有多肽偶聯藥物、分子膠、細胞療法、三抗、PROTAC等，展現出中國創新藥研發的強大實力。
4月28日，和譽醫藥和信達生物在AACR年會上展示多項最新臨床前數據的信息和時間表。信達生物以壁報的形式展示旗下一系列雙抗、三抗及雙抗體偶聯藥物（ADC）腫瘤管線的相關數據；和譽醫藥同樣以壁報的形式發布四項最新的臨床前研究結果，涉及自主研發的EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112等。
4月25日，諾誠健華宣布公司自主研發的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼獲國家藥監局批準上市，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前，諾誠健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723) 新藥上市申請在中國獲受理。
4月25日，康方生物宣布，公司獨立自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西，用于PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療獲國家藥監局批準上市。截至目前，依沃西已經在肺癌領域的3項Ⅲ期研究中獲得了顯著陽性結果，其中包括依沃西聯合化療一線治療sq-NSCLC對比替雷利珠單抗療法獲顯著陽性結果。
聚焦體外診斷的熱景生物近年來基于公司設立的未來技術研究院，探索前沿科技，不斷拓展公司戰略業務，積極布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥領域前沿創新技術，并取得積極進展。日前公司披露，公司重要參股公司舜景醫藥攜手首都醫科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研發的SGC001注射液，作為一款急救用單克隆抗體候選藥物，專為急性心肌梗死患者的緊急治療而設計。SGC001項目臨床試驗申請已先后獲得FDA及國家藥監局的臨床批準，并于近日獲得FDA授予的快速通道認證。
部分藥企業績亮眼
在行業整體向好的趨勢下，部分醫藥企業憑借核心產品放量、創新成果兌現等優勢，交出了亮眼的成績單。
作為醫藥龍頭企業，恒瑞醫藥2024年實現營收達279.85億元，同比增長22.63%，歸母凈利潤為63.37億元，同比增長47.28%。一季度實現營業收入72.06億元，同比增長20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元，同比增長36.9%。公司稱，報告期公司收到IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，確認為收入，利潤增加較多。
伴隨核心產品商業化持續放量，創新藥板塊迎商業化收獲期，2024年多家企業虧損顯著收窄，部分企業實現扭虧為盈。例如，百利天恒由于收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基于BL-B01D1合作協議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款，2024年實現營業收入58.23億元，同比增長936.31%，歸屬于上市公司股東的凈利潤37.08億元，實現扭虧為盈。
神州細胞2024年實現營收25.13億元，同比增長33.13%；歸母凈利潤為1.12億元；神州細胞凈資產為1.41億元，凈利潤和凈資產指標全部“轉正”，首次實現年度扭虧為盈。業績變動的原因在于，公司核心產品安佳因銷售穩定，全年銷售額達18.9億元，成為營收的主要貢獻力量，三個抗體藥物銷售額突破6.2億元，同比大幅增長。
多因素催化板塊
近期，創新藥領域催化劑不斷，包括海外授權、國內政策和臨床數據進展等。除AACR之外，2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于2025年5月30日至6月3日召開，恒瑞醫藥、中國生物制藥、復宏漢霖、樂普生物等眾多創新藥公司也將有重磅數據公布。興業證券認為，預計和去年相比，今年ASCO年會國產創新藥重要數據將較多，有望為創新藥板塊帶來正面催化。
政策方面，4月，北京市推出了32條創新藥支持措施，重點加速醫藥健康產業創新，優化審批流程，并強化資金支持。同時，深圳市通過《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》，覆蓋研發、生產、應用及出海全鏈條，明確對完成臨床試驗并上市的1類創新藥給予最高3000萬元獎勵，同時大力推動“AI+醫藥”與寵物藥械等新興賽道。
此外，數據顯示，3月國內創新藥投融資同比增速改善明顯，行業景氣度提升。根據Crunchbase數據，2025年3月全球、美國、國內創新藥VC&PE投融資金額分別同比增長6.82%、同比下降27.40%、同比增長51.78%。
業內人士認為，隨著政策持續支持創新藥發展，具備差異化屬性的創新藥有望在國內獲得更好的發展機會，包括更快的審評審批速度、醫保定價的支持、藥品進院速度的支持等。當前，創新藥及創新藥產業鏈仍是板塊兩條核心主線，創新和國際化仍是核心關鍵詞。
